Manageur en assurance qualité et

Posted 21 October 2021
SalaryNegotiable
LocationAnderlecht
Job type Permanent
DisciplineLife SciencesQuality
ReferenceBBBH489291_1634830101

Job description


Pour un de nos client, nous recherchons manager d'assurance qualité et « release » pour une entreprise fabricant des dispositifs médicaux de classe III.
Responsabilités :

  • Assurer la qualité des produits finis et des matières premières critiques ;
  • Assurer la libération des produits dont la qualité a été confirmée ;
  • Vérifier la mise à jour des documents (traçabilité et procédures QMS) ;
  • Réviser le système de gestion de la qualité ;
  • Participer à la gestion quotidienne des non-conformités internes, des CAPAs et Déviations (rédaction fiches, demandes dérogations, mise en place actions correctives, …) ;
  • Assurer les suivis internes et externes en cas de défaillance du processus (non-conformité, déviation, CAPA, …) ;
  • Accompagnement du Directeur de Qualité dans le cadre de la certification ISO 13485 et des inspections des autorités compétentes ;
  • Maintenir les contacts avec le fournisseur/client (visites, réunions, traitement des réclamations, …) ;
  • Mise à jour de la liste des fournisseurs (nouveau fournisseur, date de validité du certificat, changement d'adresse, …) avant l'évaluation annuelle des fournisseurs ;
  • Développer l'esprit d'équipe et une culture en adéquation avec les valeurs de l'entreprise ;
  • Mettre en œuvre une attitude d'amélioration continue ;



Profil :

  • Diplôme en pharmacie ou équivalent, et/ou courte expérience en Qualité, de préférence acquise dans une entreprise industrielle du secteur de la santé ;
  • Expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques est un avantage ;
  • Expérience en GMP dans l'industrie du dispositif médical (ISO 13485) ou pharmaceutique est un avantage ;
  • Excellentes compétences organisationnelles ;
  • Engagement vers la haute qualité ;
  • État d'esprit de résolution de problèmes ;
  • Esprit rigoureux(se) et analytique ;
  • Maitrise de Microsoft Office ;
  • Bonnes connaissances en Anglais à l'oral et à l'écrit et d'excellentes connaissances en Français.



Horaires de travail : du lundi au vendredi de 8h à 16h30

Regarding this role, Kelly Services acts as the official mediator. When you decide to apply to this role your personal information will be processed in accordance with Kelly's Privacy Statement.

In keeping with the Law regarding discrimination and equal opportunity in Belgium, Kelly Services welcomes applications from any and all eligible candidates regardless of ethnicity, gender, disability, religion, sexual orientation or age.

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Met betrekking tot deze functie fungeert Kelly Services als officieel bemiddelaar. Wanneer je de beslissing maakt om op deze functie te solliciteren zullen jouw gegevens in overeenstemming met Kelly's Privacy Statement worden verwerkt.

Met oog op de wetgeving tegen discriminatie en het gelijke-kansenbeleid van kracht in België, verwelkomt Kelly Services sollicitaties van iedere geschikte kandidaat, ongeacht etniciteit, geslacht, beperking, religieuze overtuiging, seksuele geaardheid of leeftijd.

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Concernant ce rôle, Kelly Services agit en tant que médiateur officiel. Lorsque vous décidez de postuler ce poste, vos informations personnelles seront traitées conformément à la déclaration de confidentialité de Kelly.

Conformément à la loi sur la discrimination et la politique d'égalité des chances en Belgique, Kelly Services accueille les candidatures de tous les candidats éligibles, quels que soient leur origine ethnique, leur sexe, leur handicap, leur religion, leur orientation sexuelle ou leur âge.